ХХ-ХХ
Отдел продаж
Что отразить в техническом задании
Cветильник хирургический ТЗ
Термины:
3.1 безотказность: Способность операционного светильника обеспечивать минимальную освещенность и быть направленным в зону операции даже при нарушении работы одного из источников света.
3.2 вспомогательный хирургический светильник: Отдельный светильник вблизи пациента, предназначенный для использования в операционной при проведении лечения и диагностики, которые могут быть прерваны без создания какой-либо опасности для пациента в случае отказа источника света.
Примечание - Вспомогательный хирургический светильник предназначен для обеспечения достаточной центральной освещенности, чтобы осветить локально тело пациента.
3.3 глубина освещения: Рабочее расстояние на 1000 мм (или измерение расстояния, указанного изготовителем, если указанный рабочий диапазон не включает в себя 1000 мм) ниже излучающей поверхности операционного светильника, на котором освещенность достигает не менее 20 % центральной освещенности (Ес).
3.4 диаметр светового поля с/10: Диаметр окружности, описывающей центр светового поля (точка центральной освещенности), где освещенность достигает 10 % Ес.
3.5 основной хирургический светильник: Отдельный операционный светильник вблизи пациента, предназначенный для использования в операционной при проведении лечения и диагностики, когда прерывание освещения может привести к опасной ситуации.
Примечание - Основной хирургический светильник предназначен для обеспечения достаточной центральной освещенности, чтобы осветить локально тело пациента даже при нарушении работы одного из источников света.
3.6 съемная ручка: Устройство, предназначенное для перемещения и регулирования операционного светильника, и которое может извлекаться из него.
Примечание - Съемную ручку можно стерилизовать, чтобы поддерживать ее поверхность в асептических условиях.
3.7 теневое разбавление: Способность светильника сводить к минимуму воздействие теней в
рабочей площади вследствие частичной блокировки оператором испускаемого света.
3.8 хирургическая осветительная система: Сочетание нескольких хирургических
светильников предназначенных для использования в операционных при проведении лечения и
диагностики.
Примечания
1 Хирургическая осветительная система является безотказной и предоставляет достаточную центральную освещенность, чтобы осветить локально тело пациента даже при условии единичного нарушения.
2 Хирургическая осветительная система не является системой в понимании раздела 16 ГОСТ Р МЭК 60601-1.2 ГОСТ Р 56128—2014
3.9 хирургический светильник: Общий термин, применяемый к вспомогательным
хирургическим светильникам, основным хирургическим светильникам и хирургическим
осветительным системам.
3.10 центральная освещенность Ес: Освещенность на расстоянии 1000 мм (или измерение
расстояния, указанного изготовителем, если указанный рабочий диапазон не включает в себя 1000 мм) от светоизлучающей площади светильника в центре светового поля без какой-либо преграды для светового луча.
3.11 центр светового поля (ЦСП): Точка максимальной освещенности на световом поле
(освещенная площадь).
3.1 безотказность: Способность операционного светильника обеспечивать минимальную освещенность и быть направленным в зону операции даже при нарушении работы одного из источников света.
3.2 вспомогательный хирургический светильник: Отдельный светильник вблизи пациента, предназначенный для использования в операционной при проведении лечения и диагностики, которые могут быть прерваны без создания какой-либо опасности для пациента в случае отказа источника света.
Примечание - Вспомогательный хирургический светильник предназначен для обеспечения достаточной центральной освещенности, чтобы осветить локально тело пациента.
3.3 глубина освещения: Рабочее расстояние на 1000 мм (или измерение расстояния, указанного изготовителем, если указанный рабочий диапазон не включает в себя 1000 мм) ниже излучающей поверхности операционного светильника, на котором освещенность достигает не менее 20 % центральной освещенности (Ес).
3.4 диаметр светового поля с/10: Диаметр окружности, описывающей центр светового поля (точка центральной освещенности), где освещенность достигает 10 % Ес.
3.5 основной хирургический светильник: Отдельный операционный светильник вблизи пациента, предназначенный для использования в операционной при проведении лечения и диагностики, когда прерывание освещения может привести к опасной ситуации.
Примечание - Основной хирургический светильник предназначен для обеспечения достаточной центральной освещенности, чтобы осветить локально тело пациента даже при нарушении работы одного из источников света.
3.6 съемная ручка: Устройство, предназначенное для перемещения и регулирования операционного светильника, и которое может извлекаться из него.
Примечание - Съемную ручку можно стерилизовать, чтобы поддерживать ее поверхность в асептических условиях.
3.7 теневое разбавление: Способность светильника сводить к минимуму воздействие теней в
рабочей площади вследствие частичной блокировки оператором испускаемого света.
3.8 хирургическая осветительная система: Сочетание нескольких хирургических
светильников предназначенных для использования в операционных при проведении лечения и
диагностики.
Примечания
1 Хирургическая осветительная система является безотказной и предоставляет достаточную центральную освещенность, чтобы осветить локально тело пациента даже при условии единичного нарушения.
2 Хирургическая осветительная система не является системой в понимании раздела 16 ГОСТ Р МЭК 60601-1.2 ГОСТ Р 56128—2014
3.9 хирургический светильник: Общий термин, применяемый к вспомогательным
хирургическим светильникам, основным хирургическим светильникам и хирургическим
осветительным системам.
3.10 центральная освещенность Ес: Освещенность на расстоянии 1000 мм (или измерение
расстояния, указанного изготовителем, если указанный рабочий диапазон не включает в себя 1000 мм) от светоизлучающей площади светильника в центре светового поля без какой-либо преграды для светового луча.
3.11 центр светового поля (ЦСП): Точка максимальной освещенности на световом поле
(освещенная площадь).